フェノフィブラートAPI市場：地域分析、需要分析、競争環境（2025–2032）

 世界のフェノフィブラートAPI市場規模は2024年に7,580万米ドルと評価されました。市場は2025年に7,840万米ドル、2031年には9,700万米ドルへと拡大し、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は3.4%と見込まれています。

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Fenofibrate API（有効医薬成分）は、高脂血症管理に使用される代表的な合成フィブラート系薬剤です。PPAR-α（ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体α）を活性化し、中性脂肪およびLDLコレステロール値を低下させると同時に、HDLコレステロールを増加させます。この作用機序により、フェノフィブラートは脂質異常症治療および心血管リスク低減において重要な役割を果たしています。

市場拡大の主因は、世界的に増加する心血管疾患および脂質異常症の有病率であり、これらは座りがちな生活習慣や不適切な食生活と強く関連しています。また、バイオアベイラビリティ向上など新規製剤の開発が進んでおり、患者の服薬遵守向上につながっています。さらに、スタチンとの配合剤開発に注目が集まっており、複雑な脂質異常症への対応力を高める戦略的機会となっています。IOL Chemicals や Alembic Pharmaceuticals Limited などの主要企業が市場成長に積極的に貢献しています。

市場ドライバー

脂質異常症の世界的増加

高トリグリセリド血症を中心とした脂質異常症の増加が、Fenofibrate API市場の最も重要な成長要因です。フェノフィブラートは中性脂肪低下の主力薬として、しばしばスタチンと併用されます。座りがちな生活、食生活の乱れ、さらに脂質異常症リスクが高い高齢者人口の増加により、今後もAPI需要は安定した成長が見込まれます。

タイプ別

• Purity ≥ 99%

• Purity < 99%

Purity ≥ 99% が主要セグメントです。USP や EP など薬局方基準が高純度を要求しており、治療効果および安全性確保のために高品質APIが不可欠です。長期服用が一般的な脂質異常症治療では、不純物管理・バッチ間の一貫性が重要視されるため、製薬企業は高純度グレードを優先して採用しています。

アプリケーション別

• Tablet

• Capsule

• Others

Tablet が最大セグメントです。製造効率が高く、患者にとっても服用しやすいことから、医薬品製剤として最も一般的です。固形剤は安定性が高く、マイクロナイズド（微粒子化）技術を用いたバイオアベイラビリティ向上製品にも適しています。また、スタチンとの合剤にも適しているため、製薬企業からの需要が非常に高い領域です。

エンドユーザー別

• Pharmaceutical Companies

• Contract Manufacturing Organizations (CMOs)

• Research & Academic Institutes

Pharmaceutical Companies が最大エンドユーザーです。新薬およびジェネリック医薬品の開発・製造を行うため、GMP準拠の高品質Fenofibrate APIを大量に必要とします。心血管疾患の増加に対応するため、企業は新規製剤や配合剤のR&Dを強化しており、市場動向を牽引する中心的存在です。

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製剤技術別

• Micronized

• Non-Micronized

• Nanotechnology-based

Micronized が最大セグメントです。フェノフィブラートは水溶性が低いため、微粒子化技術によって粒子表面積を拡大し、消化管での溶解性と吸収性を大幅に向上させます。これにより、より低用量・低頻度の投与で効果が得られるため、患者の服薬遵守向上にも寄与します。多くの主要ブランド品・ジェネリック品がこの技術を採用しており、その優位性は確立しています。

主要フェノフィブラートAPI企業一覧

• Niksan Pharmaceutical

• Sudarshan Pharma

• Omchemlabs

• IOL Chemicals

• CordenPharma

• Alembic Pharmaceuticals Limited

• Moehs Iberica S.L.

• MuseChem Chemicals

• Yongtai Tech

• Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd

• Chongqing Southwest Pharmaceutical

• Zhejiang Excel Pharmaceutical Co., Ltd.

• Enomark Pharma

• Clearsynth

• Lavybens Pharma