人工尿道括約筋（AUS）インプラントデバイス市場：地域別分析・需要分析・競争環境の展望（2025–2032）

世界の人工尿道括約筋（AUS）インプラントデバイス市場規模は、2024年に1,560万米ドルと評価されており、2025年には1,570万米ドル、2031年には1,610万米ドルに達する見通しで、予測期間中のCAGRは0.4％と緩やかな成長が予測されている。

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人工尿道括約筋（AUS）は、高度な植込み型デバイスであり、主に前立腺手術後の男性にみられる重度の腹圧性尿失禁（SUI）の治療に用いられる。AUSは自然の尿道括約筋の機能を模倣するもので、尿流を機械的に制御する仕組みになっている。典型的には、尿道を囲むインフレータブルカフ、腹部に配置される圧力調整用水充填バルーンリザーバー、そして陰嚢内に配置され、患者が手動で開閉できるポンプの3つの主要コンポーネントで構成される。

市場の成長は安定しているものの控えめであり、主に明確な要因によって支えられている。最大の要因は、年間150万件以上とされる前立腺がんの新規診断件数であり、その多くが前立腺摘除に至り、結果として尿失禁を引き起こす可能性がある点である。しかしながら、デバイスおよび手術費用が高額であることや、機械的故障、感染、侵食といった合併症のリスクが存在し、再手術が必要になる場合があることが成長を抑制している。また、市場は高い集中度を持ち、上位5社で90％以上のシェアを占め、特に Boston Scientific のAMS 800が製品セグメントの90％以上を占めている。地域別ではアメリカ大陸が圧倒的に大きく、世界市場の95％以上を占めている。

市場ドライバー

■ 尿失禁患者の増加

腹圧性尿失禁（SUI）は、特に前立腺摘除後の高齢男性に広くみられ、AUS市場の主要な推進要因となっている。前立腺がんや前立腺肥大症に対する外科的治療は括約筋機能に損傷を与えることがあり、先進的な尿流管理ソリューションを必要とする患者層を拡大している。

■ デバイス設計の技術進化

耐久性、適合性、手術の簡便性を向上させるため、メーカー各社は継続的に改良を行っている。抗菌コーティングを施したインプラントや、機械的故障・感染リスクの低減を目的とした機構が導入され、長期的な成功率と普及率をさらに高めている。

さらに、泌尿器科医および患者の間でAUSの有効性に関する認知度が高まり、重度SUIに対するゴールドスタンダード治療としての位置づけが強まっている。

タイプ別分析

● AMS 800

AUS市場を圧倒的に支配するデバイスであり、長年の臨床実績、確立された有効性、医師の高い習熟度から、依然として標準的な選択肢として位置づけられている。

● Other

その他のデバイスは特定の患者解剖に対応する設計など独自性を持つものの、市場浸透の壁や外科インプラントの採用障壁により、ニッチなセグメントに留まっている。

アプリケーション別分析

● Men

前立腺摘除後の尿失禁が多いことから、圧倒的な主要患者群を形成している。

● Women

女性への適応は少なく、主に内因性括約筋不全の重症例で他の治療が効果を示さない場合に限られるため、臨床的適用は限定的である。

エンドユーザー別分析

● Hospitals

複雑な植込み術に対応する設備や術後管理環境が整っているため、主要な施術拠点となっている。

● Ambulatory Surgical Centers

コスト効率やスムーズなワークフローが評価され、適格患者に対する利用が増えている。

● Specialty Urology Clinics

術前評価や長期フォローアップを担う重要な役割を果たすが、実際の植込みは主に病院で行われる。

手術アプローチ別分析

● Transcrotal Implantation

より専門的な技術を要するアプローチ。

● Perineal Implantation

最も確立され、広く採用されている方法であり、長期的な良好な臨床成績を持つ。

● Penoscrotal Implantation

手技が比較的容易で手術時間が短縮できる点から、多くの外科医に選ばれている。

主な人工尿道括約筋インプラントデバイス企業（Key Players）

• Boston Scientific Corporation

• ZEPHYR Surgical Implants

• RBM-Med

• Silimed

• GT Urological

• Medtronic plc

• Coloplast A/S

• Promedon Group

• Uroplasty, Inc. (part of Laborie)

• Cook Medical

• Teleflex Incorporated

• B. Braun Melsungen AG

• Romed Holland B.V.

• UroViu Corporation