世界の地理的萎縮(GA)市場は、2024年に10億8,500万米ドルと評価され、2031年には17億3,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率(CAGR)は6.8%と見込まれています。この成長は、加齢黄斑変性症(AMD)の有病率増加および世界的な高齢人口の増加によって主に促進されています。
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地理的萎縮(GA)は、進行性かつ不可逆的な網膜細胞の変性を特徴とする乾性AMDの進行形態です。この疾患は黄斑に萎縮性病変を形成し、重度の視力低下を引き起こします。現在、承認された治療法は存在しませんが、補体阻害剤や神経保護薬など、後期臨床試験段階の治療候補がいくつか存在します。
市場ではR&Dへの投資が活発化しており、主要企業は革新的治療法の開発に注力しています。例えば、2023年にはApellis PharmaceuticalsがGA治療薬として初の承認を受けたSyfovre(ペグセタカプラン)がFDA承認を取得しました。加えて、先進国における高齢化や新興国の医療支出の増加も、市場成長を後押しすると期待されています。
市場ダイナミクス(MARKET DYNAMICS)
■ 市場ドライバー(MARKET DRIVERS)
加齢黄斑変性症の有病率増加が市場拡大を促進
GA市場の主要な成長要因として、世界的なAMD患者の増加があります。2050年までに60歳以上の人口が倍増すると予想されており、GAの潜在患者層も大幅に拡大します。現在の疫学データによると、AMD患者の約20%がGAへ進行しており、実質的な対象市場を形成しています。GAが専門的治療を要する独立した疾患として認識されることで、医療システムが高齢者向け眼科ケアを重視する傾向が強まり、市場成長が加速しています。
治療の革新が新たな治療パラダイムを創出
2023年の初のGA治療薬承認は、数十年にわたる治療選択肢の制約を打破する画期的な出来事でした。補体経路阻害に関する研究の成果が実証され、これを契機にGA研究への投資が増加しています。現在、様々な作用機序を持つ治療薬が15件以上の臨床プログラムで開発中です。これらの標的療法の登場により、新しい標準治療が形成され、GA治療の商業的可能性も示されています。
診断イメージング技術の進歩
高解像度網膜画像技術の進歩により、GAの早期かつ正確な検出が可能となり、診断能力が向上しています。最新の光干渉断層計(OCT)はマイクロメートル単位の解像度を持ち、初期段階の萎縮性病変も識別可能です。さらに、画像解析に人工知能(AI)を統合することで、検出精度やモニタリング精度が向上し、より効果的な疾患管理戦略を支えています。
市場制約(MARKET RESTRAINTS)
高額な治療費による市場アクセスの制限
新規承認されたGA治療薬の高価格は、特に費用に敏感な医療システムでの普及を妨げる主要因です。年間治療費が1人あたり50,000ドルを超えることもあり、保険償還や予算制約が市場浸透を制限しています。多くの医療保険者は事前承認や段階的治療プロトコルを導入しており、患者の新規治療アクセスを遅延させています。この経済的要因は、新興市場や公的医療制度で特に影響が大きく、専門的眼科薬への予算配分が限られています。
疾患進行の緩慢さによる臨床試験設計の複雑化
GAの進行が緩慢であるため、臨床試験の設計が困難です。従来の試験では、病変拡大率の統計的に有意な変化を示すために12~24か月の観察期間が必要となります。これにより開発コストが増大し、新規治療薬の市場参入が遅延します。さらに、視覚機能の代替評価指標が十分に確立されていないことも、規制承認プロセスを複雑化させる要因です。
認知不足と初期診療での過少診断
専門的教育の進展にもかかわらず、プライマリケア医や一般眼科医の間でGA認知度には依然としてギャップがあります。初期段階の症例は症状がほとんどないため、視力低下が進行するまで発見されないことが多く、治療機会を逃す患者が多数存在します。この診断遅延は、市場規模に直接影響し、新規治療候補である患者が治療システムに入らないままになることがあります。
主要企業(Key Players)
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Apellis Pharmaceuticals
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Iveric Bio
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Alkeus Pharmaceuticals
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Hemera Biosciences
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Allegro Ophthalmics
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Stealth BioTherapeutics
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Gyroscope Therapeutics
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Regenerative Patch Technologies
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Roche
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Gensight Biologics
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NGM Biopharmaceuticals
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AstraZeneca
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Lineage Cell Therapeutics
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Allergan
よくある質問(FAQ)
Q1: 世界のGA市場の規模は?
→ 2024年に10億8,500万米ドル、2031年には17億3,000万米ドルに達する見込みです。
Q2: 主な企業は?
→ Apellis Pharmaceuticals, Iveric Bio, Alkeus Pharmaceuticals, Hemera Biosciences, Allegro Ophthalmics, Stealth BioTherapeutics, Gyroscope Therapeutics, Regenerative Patch Technologies, Roche, Gensight Biologics, NGM Biopharmaceuticals, AstraZeneca, Lineage Cell Therapeutics, Allergan など。
Q3: 主な成長要因は?
→ 高齢化社会の進展、医薬品支出の増加、健康意識の高まり、治療薬パイプラインの進歩が市場を牽引しています。
Q4: 市場を支配する地域は?
→ 北米が市場をリードしており、アジア太平洋地域が最も急速に成長しています。
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