グローバルのHuman Blood Albumin市場は2024年に58.2億米ドルと評価され、2031年には92.4億米ドルに達すると予測されており、予測期間中のCAGRは7.0％となっています。
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ヒト血清アルブミンはヒト血漿中で最も多いタンパク質で、全血漿タンパク質の約60％を占めています。その機能は、膠質浸透圧の維持、ホルモン・脂肪酸・代謝物など多様な分子の結合および運搬、抗酸化作用、酸塩基平衡の調整など多岐にわたります。低アルブミン血症治療、熱傷・ショック時の蘇生、医薬品製剤における賦形剤としての用途など、治療領域での需要が市場成長を後押ししています。
市場拡大の主因として、肝硬変、ネフローゼ症候群、蛋白漏出性腸症など、アルブミン療法を必要とする疾患の増加が挙げられます。世界保健機関（WHO）によると、肝疾患は世界で20億人以上に影響を及ぼしており、肝硬変は年間約240万人の死亡に関与しています。また、バイオ医薬品製造や再生医療でのアルブミン利用が拡大しており、世界のバイオ医薬品市場は2029年に7,328億米ドルへ達すると予測されています。
一方で、市場はプラズマ由来製品に対する厳格な規制、高額な製造コスト（アルブミン精製は1gあたり約300〜500米ドル）、組換えアルブミンの普及などの制約に直面しています。さらに世界の血漿採取量は年間4,000万〜5,000万リットルに限られており、供給不足が発生しています。しかし、アジア太平洋地域では採血・供給インフラが急速に拡大しています。
市場ドライバー
■ 世界的な外科手術件数の増加
大規模外科手術、臓器移植、心血管手術、外傷治療などでは血液量補填が必要となり、アルブミンの需要が高まっています。循環動態の安定化や合併症予防のため、アルブミン製剤は主要な治療選択肢として利用されています。
■ 高齢者人口の増加
世界的な高齢化に伴い、アルブミン治療を必要とする疾患の発生率が上昇しています。特に高齢者は肝硬変、ネフローゼ症候群、重度熱傷などのリスクが高く、アルブミン投与が生存および回復に不可欠となるケースが増加しています。
➤ 高齢化が進む地域では、アルブミン需要が前年比12.7％増加したとの市場分析があります。
先進国のICUや術後管理ユニットでは、循環維持、酸素運搬容量の補助、容量拡張作用を目的としてアルブミン投与プロトコルの標準化が進んでいます。
市場課題
■ 高い製造コストと規制要件
ヒト血清アルブミンの製造には高度な精製プロセス、ウイルス不活化工程、厳密な品質管理が必要で、製造コストは高額です。医薬品グレードとしての分子構造の維持が求められ、供給網全体にコスト圧力がかかっています。
■ その他の課題
保管・有効期限の制約
アルブミン製剤は温度管理された保管環境が必要で、合成代替品に比べて有効期限が短いため、在庫管理の難易度が高く、特に冷蔵インフラの乏しい地域では廃棄率増加の要因となります。
タイプ別分類
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Liquid Form Albumin（液状アルブミン）
即時投与が可能で、救急・集中治療で最も頻繁に使用され市場をリードしています。 -
Lyophilized Powder Form Albumin（凍結乾燥アルブミン）
長期保存や安定性に優れ、医療施設での在庫確保に適しています。
用途別分類
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低アルブミン血症治療
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肝疾患管理
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救急・外傷治療
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その他の医療用途
特に低アルブミン血症治療が最大の用途セグメントであり、多様な患者層で膠質浸透圧維持のため広く使用されています。
エンドユーザー別分類
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病院・クリニック
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専門クリニック
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学術・研究機関
病院・クリニックが最大のエンドユーザーであり、外科手術、救急・集中治療、術後管理など幅広い領域でアルブミンの需要が拡大しています。
主なHuman Blood Albumin企業一覧
（企業名は指示どおり英語のまま表記）
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CSL Behring (Australia)
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Grifols S.A. (Spain)
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Octapharma AG (Switzerland)
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China Biologic Products Inc. (China)
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Hualan Biological Engineering Inc. (China)
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Kedrion S.p.A. (Italy)
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Sanquin Blood Supply Foundation (Netherlands)
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