Buprenorphine Hydrochloride 市場の地域分析・需要分析・競争動向（2025–2032）

 グローバルの Buprenorphine Hydrochloride 市場は 2024 年に 1億3100 万USD と評価され、2025 年には 1億3400 万USD、2031 年には 1億5100 万USD に達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は 2.1% と見込まれている。

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Buprenorphine hydrochloride は半合成オピオイド鎮痛薬であり、中等度から重度の疼痛管理に加え、特にオピオイド使用障害（OUD）治療において重要な役割を果たす。部分的オピオイド作動薬として脳のオピオイド受容体に結合するが、モルヒネやヘロインなどの完全作動薬と比べて反応が弱く、乱用リスクや離脱症状が低い。この薬理特性が、世界的に Medication-Assisted Treatment（MAT）における中核的な治療薬として位置づけられる理由である。

市場は中程度ながら安定成長しており、その背景には世界的なオピオイド危機の深刻化がある。特に米国では、2023 年 4 月までの 12 か月間で薬物過剰摂取による死亡者数が 10 万人を超え、その主因がオピオイドであったことから、効果的な治療薬への需要は急増している。一方で、市場は厳しい規制や長時間作用型代替製剤の登場といった課題にも直面している。主要メーカーでは、約 23% の市場シェアを持つ Siegfried をはじめ、Sanofi、Mallinckrodt などが複雑な市場環境の中で安定供給体制を維持することに注力している。

市場ドライバー

■ オピオイド使用障害（OUD）の世界的増加

OUD の増加は Buprenorphine Hydrochloride 市場の最大の成長要因である。特に北米および欧州で患者数が増加しており、MAT の需要が継続的に拡大している。政府主導の対策や公衆衛生政策が治療薬採用を後押ししており、世界保健機関（WHO）は buprenorphine を必須医薬品リストに掲載している。

■ 製剤技術・ドラッグデリバリーの進歩

舌下フィルム、インプラント、長時間作用型注射剤など革新的製剤が普及し、患者アドヒアランスを向上させ、乱用リスクを軽減している。これらの新たな薬物送達技術により治療効果が高まり、市場の成長を押し上げている。

加えて、新興国の医療インフラ拡大、OUD 治療への理解向上、遠隔医療によるアクセス改善も需要増加に寄与している。

市場の課題

■ 規制上のハードルと処方制限

有益性が高いにもかかわらず、Buprenorphine Hydrochloride は厳格な規制の対象である。米国ではスケジュールIIIの規制薬物として DEA により管理されており、医師の特別免許取得や診療・処方制限が必要となる。これにより市場供給が制限され、治療へのアクセスにボトルネックが生じる場合がある。

タイプ別

• タブレット（Tablets）

• 注射剤（Injection）

タブレットは、外来診療におけるオピオイド依存症治療や慢性疼痛管理で広く使用され、安定性・服用利便性・コンプライアンスに優れるため市場をリードしている。注射剤は迅速な作用が求められる急性期の病院使用が中心であり、専門的な投与環境が必要となる。

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アプリケーション別

• 鎮痛（Analgesic）

• オピオイド拮抗薬（Opioid Antagonist）

• その他（Others）

鎮痛用途が最も大きなセグメントであり、部分的 μ受容体作動薬としての独自の薬理作用により、有効性と安全性のバランスに優れている。特に呼吸抑制の「天井効果」を持つ点が長期疼痛管理において重要とされている。

エンドユーザー別

• 病院（Hospitals）

• 専門クリニック（Specialty Clinics）

• 小売薬局（Retail Pharmacies）

病院が最大セグメントであり、術後疼痛管理や OUD 初期治療で不可欠な役割を果たす。専門クリニックや小売薬局は長期維持療法と慢性疼痛治療において重要である。

流通チャネル別

• 病院薬局（Hospital Pharmacies）

• 小売薬局（Retail Pharmacies）

• オンライン薬局（Online Pharmacies）

小売薬局が主要チャネルであり、外来ベースでの OUD 治療や慢性疼痛管理で処方量が多い。病院薬局は急性管理で重要な位置づけにあり、オンライン薬局は利便性とプライバシーの観点から利用が拡大している。

治療領域別

• 疼痛管理（Pain Management）

• オピオイド使用障害（Opioid Use Disorder）

• その他治療用途（Other Therapeutic Uses）

OUD が最大の治療領域であり、buprenorphineは離脱症状や渇望の軽減に高い有効性を示し、乱用リスクが低いことから政策的支援も強い。

主な Buprenorphine Hydrochloride 企業一覧

• Siegfried

• Sanofi

• Johnson Matthey

• Mallinckrodt

• Noramco

• Unichem Laboratories

• Arevipharma

• Resonance Laboratories

• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

• Rusan Pharma

• Micro Orgo Chem

• Faranshimi