筋層非浸潤性膀胱がん治療市場：地域別分析、需要分析および競争見通し（2025〜2032年）

世界の筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC）治療市場規模は、2024年に38億4,000万米ドルと評価され、2025年には41億2,000万米ドル、2032年には62億8,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は6.3%と見込まれています。

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筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC）は、腫瘍が膀胱の粘膜内にとどまり、筋層に浸潤していない状態を指します。治療法には、経尿道的膀胱腫瘍切除術（TURBT）、膀胱内免疫療法（BCG療法など）、および化学療法が含まれます。製品カテゴリーは、疾患の進行度に応じて低リスク・中リスク・高リスク治療に分類されます。

市場の成長は、膀胱がんの罹患率上昇によって支えられています。2022年には世界で約57万3,000件の新規症例が報告されました。免疫療法および標的療法の進歩により新たな治療機会が生まれており、新興国での医療支出増加も採用拡大を後押ししています。一方で、高額な治療費および厳格な規制承認が市場成長の課題となっています。主要企業であるMerck & Co., Inc.やFerring Pharmaceuticalsは、高リスク患者層におけるアンメットニーズに対応するため、免疫チェックポイント阻害薬や遺伝子治療などの革新的治療開発に注力しています。

市場ダイナミクス

市場ドライバー

膀胱がんの増加が治療需要を牽引
世界的に膀胱がんの発症率は上昇しており、新規診断症例の約75%が筋層非浸潤性とされています。この高い発症率が、効果的な治療法に対する需要を直接押し上げています。特に55歳以上の高齢層が全症例の90%以上を占め、加齢に伴いリスクが増大します。喫煙は依然として最大のリスク要因であり、全症例の約半数に関与しています。さらに、製造業などにおける発がん性物質への職業的曝露も発症リスクを高めています。これらの疫学的要因が、革新的治療法への長期的な市場需要を生み出しています。

免疫療法の進歩が治療パラダイムを変革
免疫療法の進展は、筋層非浸潤性膀胱がん（NMIBC）の治療に革命をもたらしています。**Bacillus Calmette-Guérin（BCG）**は依然として高リスク患者における標準治療ですが、近年では改良型BCG製剤や新規免疫チェックポイント阻害薬が臨床試験で有望な結果を示しています。過去3年間で15以上の新規免疫療法候補が第III相試験に進み、再発率（従来は中リスク患者で1年以内に約50%）を大幅に低減させる成果が見られます。

例として、FDAが2024年に承認したnadofaragene firadenovecは、BCG不応性患者への遺伝子治療として注目されており、この分野で新たな収益機会を創出しています。

低侵襲手技への需要拡大が市場拡大を後押し
外来治療および日帰り手術への移行が加速しており、TURBTはNMIBC管理の中心的手技として位置づけられています。**光線力学的診断（PDD）やナローバンドイメージング（NBI）**などの新技術は、従来の白色光膀胱鏡検査に比べて腫瘍検出率を20〜30%向上させます。これにより入院期間および医療コストの削減が実現し、世界中の多様な医療システムにおいて治療アクセスが改善しています。

市場抑制要因

BCGの供給不足とサプライチェーンの混乱が治療アクセスを制限
世界的なBCG免疫療法の供給不足が深刻化しており、一部地域では6か月以上の欠品が発生しています。生ワクチン製剤の製造プロセスの複雑さと、生産施設が限られていることが要因です。この供給不足期には、代替治療法のコストが最大300%上昇するケースもあり、医療機関および患者の経済的負担を増大させています。

主な筋層非浸潤性膀胱がん治療企業一覧

• Ferring Pharmaceuticals (Switzerland)

• Merck & Co., Inc. (U.S.)

• Sesen Bio (U.S.)

• CG Oncology (U.S.)

• ImmunityBio, Inc. (U.S.)

• Theralase Technologies Inc. (Canada)

• Viventia Bio Inc. (Canada)

• UroGen Pharma Ltd. (Israel)

• Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (U.S.)

地域別の動向としては、アジア太平洋地域が新たな競争の中心となっています。**Astellas Pharma（日本）はアジア人集団向けの併用療法を開発しており、Jiangsu Hengrui MedicineやBeiGene（中国）**はバイオシミラーの開発を加速しています。この地理的多様化により、欧米企業は現地での製造拠点や臨床試験ネットワークを構築し、競争力維持を図っています。

セグメント分析

種類別

高リスク筋層非浸潤性膀胱がん治療セグメントが高度治療需要により市場を主導

• 低リスク筋層非浸潤性膀胱がん治療

• 中リスク筋層非浸潤性膀胱がん治療

• 高リスク筋層非浸潤性膀胱がん治療

治療アプローチ別

標的治療の需要増加により免疫療法セグメントが拡大

• 化学療法

• 免疫療法

• 遺伝子治療

• その他

エンドユーザー別

患者流入と高度な医療インフラにより病院セグメントが市場をリード

• 病院

• 専門クリニック

• がん研究センター

• その他

流通チャネル別

直接処方アクセスの観点から病院薬局が主要流通チャネルを維持

• 病院薬局

• 小売薬局

• オンライン薬局